8月4日,石藥集團公告宣布,其非全資附屬公司石藥明復樂自主研發的銘復樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑,rhTNK-tPA)用於治療急性缺血性卒中的III期臨牀研究(TRACE II)達到預...
8月4日,拜耳公布2022H1業績,上半年總收入274.58億歐元,同比增長18.4%。拜耳的業務包括農作物科學,制藥及消費者健康,其中制藥業務收入爲94.42億歐元,同比增長6.6%。 具體來說,...
8月3日,安進公布2022年H1業績,上半年共收入128億美元,相較於去年同期(124億美元)略有增長。其中,2022年Q2季度營收66億美元,受COVID-19 制造合作的其他收入下降影響,同比增...
8月12日,諾誠健華宣布,CDE已受理布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用於治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的新適應症上市申請(sNDA)。 奧布替尼是一種口服BTK抑制劑,其可與B...
8月19日,康寧傑瑞生物制藥宣布,其自研的全球首款皮下注射PD-L1抑制劑恩維達(恩沃利單抗注射液)新增“300mg每兩周給藥一次”的用法用量方案,獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。 本次新增的...
8月26日,Moderna宣布,已在美國馬薩諸塞州地區法院和德國Dsseldorf地區法院對輝瑞和BioNTech提起專利侵權訴訟。指控輝瑞和BioNTech侵犯了其創新mRNA技術平台的核心專利。...
受益於港股18A、科創板等政策的滋潤,小型biotech公司如雨後春筍般地興起,而且不少公司在上市融資後,拿地建廠,將成爲一體化的biopharma作爲首要發展目標。但受疫情反復、國際形勢等宏觀因素...
9月16日,阿斯利康宣布,Danicopan(ALXN2040)達到了III期ALPHA研究的主要終點,用於治療在臨牀上經歷顯著血管外溶血的陣發性夜間血紅蛋白尿患者。 陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)...
9月16日,歌禮公告已完成了與羅氏補充協議的籤署,將於今年12月31日起終止向羅氏提供派羅欣的推廣服務。 派羅欣(Pegasys)又名聚乙二醇幹擾素-2a注射液,這是一種經由對人體內自然產生的抵抗病...
9月19日,羅氏宣布,眼科雙抗Faricimab(Vabysmo)的上市申請已獲歐盟批準,用於治療新生血管或溼性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。Faricimab爲目前歐洲...
10月4日,miRecule宣布,與賽諾菲達成战略合作和獨家許可協議,以加速开發“best-in-class”抗體-RNA偶聯物(ARC),用於治療面肩肱型肌營養不良症(FSHD)。此次合作標志着m...
10月4日,OncoSec宣布,將裁員45%以減少運營費用,優先开發其主要候選產品TAVO。OncoSec的免疫治療物TAVO能夠在腫瘤內遞送基於DNA的白細胞介素-12(IL-12),這是一種具有...
10月17日,Minerva Neurosciences宣布,已收到FDA就roluperidone的新藥申請(NDA)發出的完整回復函(CRL)。此外,FDA表示,Minerva可以進行type ...
10月18日,科濟藥業宣布,其全人抗自體CAR-T產品澤沃基奧侖賽的新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理,用於既往接受過至少一種免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑治療失敗的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R ...
10月18日,羅氏公布Q3業績,前3個季度共營收470.37億瑞士法郎,同比增長2%(按固定匯率CER計算)。 下載羅氏2022Q3財報 羅氏的收入主要來源於制藥和診斷兩大塊業務。前3個季度,制藥業...