Moderna起訴輝瑞/BioNTech新冠疫苗侵權

醫藥魔方 發布於:2022-08-27

8月26日,Moderna宣布,已在美國馬薩諸塞州地區法院和德國Dsseldorf地區法院對輝瑞和BioNTech提起專利侵權訴訟。指控輝瑞和BioNTech侵犯了其創新mRNA技術平台的核心專利。

Moderna認爲,輝瑞和BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty侵犯了Moderna在2010年至2016年間提交的涉及Moderna基礎mRNA技術的專利。這項突破性技術對於Moderna自己的mRNA 新冠疫苗Spikevax的研發至關重要。而輝瑞和BioNTech在未經Moderna許可的情況下“抄襲”了這項技術,進而开發出Comirnaty。

Moderna認爲,輝瑞和BioNTech抄襲了Moderna專利技術的兩個關鍵部分。當COVID-19出現時,輝瑞和BioNTech都不具備Moderna开發針對傳染性疾病mRNA疫苗的水平,他們故意追隨Moderna的腳步,开發自己的疫苗。

首先,輝瑞和BioNTech對四種不同的候選疫苗進行了臨牀測試,其中包括一些可能會避开Moderna創新路徑的選擇。然而,輝瑞和BioNTech最終決定繼續研發一種與Spikevax具有完全相同的mRNA化學修飾的疫苗。Moderna的科學家們於2010年开始研發這種化學修飾技術,以避免在mRNA被注入體內時引發不良免疫反應,並於2015年首次在人體試驗中得到驗證。

其次,盡管有許多不同的選擇,輝瑞和BioNTech還是抄襲了Moderna的方法,在冠狀病毒的脂質納米顆粒配方中編碼全長刺突蛋白。在2019年 COVID-19首次出現的數年前,Moderna的科學家們就運用此方法研制出了一種用於治療中東呼吸綜合徵(MERS)的冠狀病毒疫苗。

Moderna表示,不會對輝瑞和BioNTech在2022年3月8日之前的行爲尋求損害賠償。2020年10月,Moderna承諾在疫情持續期間不執行其與COVID-19相關的專利。2022年3月,當抗擊新冠的集體抗爭進入新階段,疫苗供應不再是世界許多地方獲取的障礙時,Moderna更新了其承諾。

Moderna明確表示,雖然它永遠不會強制執行COVID-19疫苗在92個中低等收入國家使用的任何專利,但他希望輝瑞和BioNTech等公司尊重其知識產權。如果他們希望在其他市場申請許可,Moderna也會考慮商業上合理的許可,然而輝瑞和BioNTech未能做到這一點。

Moderna還表示,考慮到需要確保新冠疫苗的持續供應,不會尋求將Comirnaty撤市,也不會阻止其未來的銷售。此外,Moderna不會就輝瑞向 92個中低收入國家/地區的銷售尋求損害賠償,另外,Moderna表示不會向兩家公司索賠由美國政府的行爲給莫德納帶來損害的部分。

Moderna此次指控的所有專利權均與Moderna與美國國立衛生研究院合作抗擊COVID-19期間產生的任何知識產權無關。因爲這項合作是在相關專利技術在2015年和 2016 年的臨牀試驗中被證明成功之後才开始的。

Moderna首席執行官Stphane Bancel表示:“我們正在提起這些訴訟,以保護我們率先推出的創新mRNA技術平台,該平台在COVID-19大流行之前的十年中投資了數十億美元用於創建並申請了專利。我們於2010年开始構建這個基礎平台,以及我們在2015年和2016年就冠狀病毒進行的專利工作,使我們能夠在大流行爆發後的創紀錄時間內生產出安全高效的COVID-19疫苗。隨着我們努力應對未來的健康挑战,Moderna正在使用我們的mRNA技術平台开發可以治療和預防流感和HIV等傳染病的藥物,以及自身免疫性疾病和心血管疾病以及罕見的癌症。”

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2024/05/06 - 外匯經紀商評分