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全球首創!石藥集團雙特異性SIRP融合蛋白獲FDA快速通道資格

1月27日,石藥集團發布公告,稱其首創在研藥物JMT601(CPO107)已獲得FDA授予的快速通道資格,用於治療成人復發或難治彌漫大B細胞淋巴瘤。 JMT601是全球首個進入臨牀开發階段的具有協同...

醫藥魔方 2022-01-28
TG公司U2組合臨牀試驗遭FDA部分暫停,股價大跌40%

1月27日,在名爲B. Riley Securities的2022年虛擬腫瘤投資者大會上,TG公司CEO Michael Weiss表示,美國FDA部分暫停了U2組合Ukoniq(umbralisi...

醫藥魔方 2022-01-28
禮來口服偏頭痛新藥lasmiditan在中國申報上市

1月29日,CDE官網顯示,禮來在中國提交了拉米地坦片(lasmiditan)的上市申請,用於偏頭痛發作的急性治療。 拉米地坦是一款三叉神經通路中的5-羥色胺1F(5-HT1F)類受體激動劑,可穿透...

醫藥魔方 2022-01-30
國內首個!強生CD3/CD22雙抗申報臨牀

1月30日,CDE官網顯示強生JNJ-75348780(JNJ-8780)注射液臨牀試驗申請獲受理。這是首個在國內申報臨牀的CD3/CD22雙抗,同時也是全球首個且唯一一個進入臨牀开發階段的CD3/...

醫藥魔方 2022-01-30
羅氏2021財報:Ocrevus成頭牌,T藥增速放緩!腫瘤藥巨頭進入新徵程

2月3日,羅氏公布2021年業績,全年總收入628.01億瑞士法郎(約690.12億美元,按2021年平均匯率1美元=0.91瑞士法郎計算,下同),同比增長9.3%。其中,制藥業務收入450.41億...

醫藥魔方 2022-02-04
賽諾菲2021財報:Dupixent 52億歐元!中國區收入27億歐元

2月4日,賽諾菲公布2021年業績,淨收入377.61億歐元,同比增長7.1 %。其中制藥業務收入合計 269.70億歐元(+7.6%),疫苗業務收入63.23億歐元(+6.8%)、消費者保健業務收...

醫藥魔方 2022-02-04
全球首創靶向IDH1!基石藥業「艾伏尼布片」在華獲批上市

2月9日,藥監局官網顯示,基石藥業的艾伏尼布片(ivosidenib)上市申請獲得批準,用於治療攜帶易感IDH1突變的成人復發性或難治性急性髓系白血病(R/R AML)。這是全球首創靶向異檸檬酸脫氫...

醫藥魔方 2022-02-09
阿斯利康放棄开發已進展至II/III期臨牀的新冠肺炎疫苗AZD2816

2月10日,阿斯利康2021年財報披露,已終止新冠肺炎疫苗AZD2816的开發。放棄原因是:AZD2816主要針對Beta毒株起作用,而目前在全球疫情中佔主導地位的是“奧密克戎”變異株。 阿斯利康生...

醫藥魔方 2022-02-12
信達與馴鹿醫療共同开發的BCMACAR-T獲FDA孤兒藥資格

2月14日,信達生物與馴鹿醫療共同宣布,FDA已授予兩家公司共同开發的全人源自體B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體自體T細胞(CAR-T)注射液(研發代號:IB1326/CT103A)孤兒藥資格...

醫藥魔方 2022-02-14
歌禮在多個國家遞交輝瑞新冠口服藥成分「利托那韋」上市申請

2月13日,歌禮制藥宣布,已通過歐洲代理商已向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的上市許可申請也預計在近期遞交。 口服利...

醫藥魔方 2022-02-14
信達PCSK-9抑制劑兩項關鍵III期研究成功

2月17日,信達生物宣布,PCSK-9單抗IBI306的兩項中國關鍵III期臨牀研究 均達到主要研究終點。這2項研究分別是CREDIT-1研究(治療非家族性高膽固醇血症[non-FH]合並高危/極高...

醫藥魔方 2022-02-17
靶向KRAS!默沙東與Moderna終止mRNA癌症疫苗合作

2月24日,Moderna公布了2021年財報,其中提及已從默沙東重新獲得靶向KRAS的癌症疫苗mRNA-5671所有權益。 mRNA-5671是一種由脂質納米粒遞送的mRNA疫苗,編碼了KRAS的...

醫藥魔方 2022-02-25
百濟神州業績:營收12億美元,研發投入15億美元

2022年2月25日,百濟神州公布了2021年第四季度及全年的美股業績報告,百濟神州2021年全年實現營業收入12億美元,約合人民幣76億元,同比大增280.8%,同時,淨虧損相較去年同期減少約13...

醫藥魔方 2022-02-25
四環醫藥1類新藥「加格列淨片」申報上市

2月28日,CDE官網顯示,四環醫藥「加格列淨片」上市申請獲受理,用於治療2型糖尿病。 加格列淨爲SGLT-2(鈉-葡萄糖共轉運蛋白2)抑制劑,已經獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國專利權。SGLT-...

醫藥魔方 2022-02-28
輝瑞醫院急症事業部將負責新冠口服藥Paxlovid的商業化

自2月中上旬新冠口服藥Paxlovid在中國獲批以來,業內對“誰來賣”這個問題議論紛紛。 3月5日,中國醫藥發布公告,稱公司關注到市場近期有公司與某跨國制藥公司新冠病毒治療藥物合作事宜的傳聞。經公司...

醫藥魔方 2022-03-06