拜耳2022H1:總收入增長18.4%, Eylea和Xarelto強力支撐!全年展望上調

醫藥魔方 發布於:2022-08-05

8月4日,拜耳公布2022H1業績,上半年總收入274.58億歐元,同比增長18.4%。拜耳的業務包括農作物科學,制藥及消費者健康,其中制藥業務收入爲94.42億歐元,同比增長6.6%

具體來說,拜耳上半年制藥業績增長的主要驅動力還是Eylea(阿柏西普,15.81億歐元)和Xarelto(利伐沙班,22億歐元)兩款明星產品Nubeqa(達羅他胺)、Kerendia(非奈利酮)等新產品市場表現優秀、增長強勁。

受到中國市場需求量增加的影響,高血壓藥物Adalat(硝苯地平)與心髒病二級預防藥物Aspirin Cardio(阿司匹林)銷售額也實現了顯著增長,2022H1年銷售收入分別爲6.01億歐元(+29.2%)和3.88億歐元(+13.1%)。

下載拜耳2022H1財報

Xarelto (利伐沙班)是拜耳與強生聯合开發的口服抗凝藥物,由拜耳負責Xarelto美國以外市場。Xarelto (利伐沙班)仍是拜耳2022H1年表現最好的產品,但受到中國帶量採購降價以及巴西專利到期的影響,增速出現明顯下降,上半年收入22億歐元(-4.4%)。值得注意的是利伐沙班專利將於2023年在歐盟國家、2024年在美國、2025年在日本到期,其中國專利已於2020年到期,這款藥物在主流國家專利期到來之際的表現仍值得關注。

眼科用藥Eylea(阿柏西普)銷售大幅增長,達到15.81億歐元(+14.4%)。Eylea(阿柏西普)是再生元(Regeneron)和拜耳聯合开發的首個獲批治療視網膜疾病的抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)藥物,二者分別負責美國和美國以外的市場。根據再生元剛剛公布的2022H1財報,Eylea在美國市場收入爲48.7億美元。

Eylea已經在臨牀應用10年之久,成爲溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的標準療法。但隨着諾華Beovu(brolucizumab)和羅氏Faricimab的批準,Eylea的市場面臨了巨大衝擊。同時,Eylea(阿柏西普)面臨的最大威脅可能會在2025年專利到期時到來,其將面臨生物類似物所帶來的巨大挑战。韓國三星Bioepis、山德士以及安進等外企,以及信達、歐康維視等本土藥企均在加速推進阿柏西普生物類似藥的臨牀進展。 面臨兩大核心產品即將跌落專利懸崖局面,拜耳寄希望於已獲批和即將獲批的幾款新藥,其中包括前列腺癌藥物Nubeqa(darolutamide, ODM-201)。該藥是拜耳/Orion聯合开發的雄激素受體拮抗劑,於2019年7月、2020年3月、2021年2月先後在美國、歐盟、中國獲批上市,用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。拜耳寄希望將Nubeqa培養爲新的“重磅炸彈“藥物。Nubeqa銷售實現強勁增長,與去年同期相比翻了一番,達到1.81億歐元。

2022年上半年拜耳獲得的監管批準有:非奈利酮(Finerenone,BAY 94-8862)在2月、3月、6月先後獲歐盟、日本、中國批準,用於治療成人2型糖尿病相關的慢性腎病;5月,vericiguat(維立西呱)在中國獲批用於近期心力衰竭失代償經靜脈治療後病情穩定的射血分數降低(射血分數<45%)的症狀性慢性心力衰竭成人患者;6月,利伐沙班在日本被批準用於外周動脈疾病(PAD)患者血運重建術後治療(每日兩次,與阿司匹林聯合使用)。

值得注意的是,在臨牀進展方面,拜耳終止了CAR-T療法ATA2271、sGC激活劑Mosliciguat、AVPR1A拮抗劑Enuvaptan的I期臨牀試驗。目前,拜耳擁有7個處於不同臨牀开發階段的研發項目,涵蓋了幾個具有高度未滿足的醫療需求的治療領域——包括帕金森病、龐貝病、A型血友病和充血性心力衰竭。

截至今年6月,拜耳有10個進入III期臨牀的項目,包括: 开發高劑量阿柏西普治療糖尿病黃斑水腫、新生血管年齡相關性黃斑變性(nAMD) PI3K抑制劑Copanlisb +化療二线治療惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL) 雄激素受體抑制劑達羅他胺治療高風險非轉移性去勢抵抗性前列腺癌和激素敏感性前列腺癌 非奈利酮治療非糖尿病慢性腎病、射血分數中間值或保留心衰

多激酶抑制劑Regorafenib(瑞戈非尼)治療診斷或復發的膠質母細胞瘤

鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑vericiguat(維立西呱)治療射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)

拜耳處於II期臨牀階段項目包括:與Ionis合作研發的治療接受血液透析的終末期腎病(ESRD)患者的反義寡核苷酸療法fesomersen,房顫患者腦卒中預防藥物Asundexian,嚴重急性呼吸綜合徵治療藥物Adrenomedullin Pegol等。

拜耳將繼續通過外部創新擴充其產品管线,細胞療法和基因治療藥物是其重點布局賽道。今年一月,其與Mammoth Biosciences公司战略合作與選擇權協議,旨在利用Mammoth 的CRISPR系統开發體內基因療法。

鑑於2022H1的積極表現,拜耳對下半年的業績表示樂觀。與此同時,拜耳提高了對農作物科學和消費者健康業務的展望,從而提高了對整個集團的全年展望。

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2024/05/07 - 外匯經紀商評分