隨着全球範圍內人口老齡化的加劇，創新藥逐漸成爲醫藥行業發展的主旋律，創新藥產業鏈正迎來發展機遇。

根據醫藥魔方PharmaGo數據庫統計的結果，2021年中國國家藥品監督管理局（NMPA）共批準83款新藥，從疾病領域來看，2021年NMPA批準的新藥仍以腫瘤藥居多，佔比31%（26/83）；其他佔比較高的疾病領域還包括感染性疾病（28%，23/83）、內分泌代謝（12%，10/83）、神經精神（11%，9/83）、血液6%（5/83）。

近期，基石藥業宣布擇捷美獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，擇捷美成爲全球首個聯合化療獲批一线治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的 PDL1 抗體，全球範圍內，肺癌的發病率持續增長，也是全球癌症相關死亡的首要原因，且存在着巨大的未滿足的醫療需求。預計到2025年，全球腫瘤藥物市場規模將達2690億美元，其中免疫腫瘤藥物將貢獻約20%。

高盛、大摩等知名機構在擇捷美獲批後，皆給予了基石藥業看好評級，大摩給予其“增持”評級，目標價調整至20.5港元；高盛也維持基石藥業“买入”評級，目標價達18港元。擇捷美獲批上市的背後，爲何衆多知名投行會紛紛看好？

創新藥市場受到資本及投資人高度關注

近年來，我國創新藥行業取得了一定發展成就。

自2015年藥品審評審批制度改革以來，我國創新藥產業整體處於上升階段。到2020年，我國創新藥在研管线數量佔到全球的13.9%，位居全球第二，是除美國之外，研發成果最爲豐富的國家。

形成這種產業熱度現象的背後，也源於政策、市場、社會環境等多方面因素的推動。從IARC公布的最新數據來看，我國已經成爲癌症發病率、死亡率最高的國家，2020年中國新發癌症457萬人，佔比全球的23.7%，中國對癌症創新藥的需求量存在上升空間。

（圖源：IARC2020年全球最新癌症負擔數據報告）

另外，國家政策層面倡導及鼓勵“源頭”創新及自研創新。

去年11月，國家藥監局藥品審評中心《以臨牀價值爲導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》正式落地施行，明確了藥企從確定研發方向到开展臨牀試驗，應該貫徹落實以臨牀價值爲導向，以患者爲核心的研發理念。

業內分析人士認爲，對腫瘤藥臨牀和上市要求的收緊，體現出監管層面在政策導向上鼓勵源頭創新，鼓勵企業研究新靶點、新機制、新適應症的導向。

此外，隨着醫藥改革、藥品集採政策的持續深入，傳統藥企仿制藥業務競爭加劇，不少企業受限於同質化市場，表現增長受壓。

多重因素作用下，包含創新藥研發在內的生物醫藥行業成爲中國火熱的資本風口之一。據萬德數據，截至2021年12月中旬，中國制藥、生物科技與生命科學等行業投融資，累計融資額達到451.57億元，其中，包括鼎暉百孚領投，高特佳投資、德屹資本，多家知名機構參與。

爲何基石藥業能獲得投資機構看好？

早在2021年下半年，招商證券就重申基石藥業买入評級，目標價達到19.1港元；8月中旬，大摩和高盛也分別發布研究報告，給予基石藥業增持評級，目標價的上調幅度分別達54%及22%。而宣布擇捷美獲批上市的當日，基石藥業股價漲近6%，也再一次體現了投資者對基石藥業的肯定態度。

我們知道，機構總是以超前的眼光去看待一家公司的長期價值。爲何機構會看好這樣一家生物制藥企業？這裏我們或許可以圍繞擇捷美以及基石藥業自身兩個部分來看待。

就研發成果而言，擇捷美從I期臨牀首次人體試驗到第一個肺癌大適應症獲批，總研發時間用了不到四年時間，是全球首個用於聯合化療獲批一线治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體，有望未來成爲NSCLC晚期的免疫治療首選藥物。

值得一提的是，除此次獲批的適應症外，2021年9月，NMPA已受理了擇捷美作爲鞏固治療用於同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期NSCLC患者的新藥上市申請，該產品將有望成爲同時覆蓋 III 期和 IV 期 NSCLC全人羣的PD-(L)1抗體。

據相關數據統計，2020年全球有221萬例新發肺癌患者，其中NSCLC佔比達到85%，其中又有66%的患者被診斷爲III/IV期NSCLC，可以說擇捷美的市場潛力廣闊，特別是中晚期肺癌患者的應用市場較廣。

目前，輝瑞以及海外EQRx公司分別已經拿到了基石藥業擇捷美的國內外商業化授權。根據協議，基石藥業將獲得來自輝瑞的2億美元股權投資、最高2.8億美元裏程碑付款與額外的分級特許權使用費，同時EQRx與基石藥已達成全球战略合作，獲得了舒格利單抗以及CS1003（抗PD-1單抗）在除中國大陸、台灣、香港和澳門地區以外全球市場的獨家商業化權利，據協議條款獲得1.5億美元的首付款，及最高可達11.5億美元的裏程碑付款以及額外的分級特許權使用費，這意味着擇捷美具有較高的商業化價值以及變現可能。

此外，擁有舒格利單抗海外權益的EQRx公司以41.5億美元投資前估值合並上市，登陸納斯達克全球市場，募資18億美元，而舒格利單抗海外權益佔到其整體估值的3/4，這也將間接性地助推基石藥業估值提升。

如果說對擇捷美是基石藥業自身實力的一種外化表現，那么，管线布局的差異化競爭優勢就是這種外化表現的內在動力。

圍繞“自主研發+引進”策略，基石藥業目前擁有15種專注於腫瘤治療領域的候選藥物，分別處於臨牀前至臨牀後期的不同階段。目前，基石藥業“短期不可替代”的管线布局，已經逐漸顯現出差異化競爭優勢。普吉華、泰吉華等幾款創新藥品已經獲批上市，在其市場定位上，找到了市場的空白區，成爲“中國首個”創新藥產品。

就拿普吉華來說，在中國，RET突變癌症患者每年新增8萬人，且人數具有增加的趨勢，但在普吉華獲批上市之前，其實是缺乏相關靶向藥物用於深入治療的。那么，普吉華獲批上市之後，也就意味着其成爲中國首個獲批的RET抑制劑，將用於治療RET融合陽性NSCLC患者，爲患者提供用藥需求。

抓住市場機遇的同時，基石藥業還在不斷开展廣泛的合作以及商業化布局。目前，基石藥業已經與國藥控股、鎂信健康、北京圓心科技、思派健康科技等企業的合作，進一步擴大自身產品覆蓋率。

從2021年中期業績來看，上半年基石藥業營收達7944.9萬元，而這些營收僅是來自5月底到6月底，泰吉華及普吉華的一個月營收。這也是爲何在2021年中期業績報告公布後次日，基石藥業股價漲幅一度超過8%的重要原因。

這樣來看，投資機構則是以更加全面的角度去看待一家公司的投資價值，結合2021年中期業績表現，也能表明基石藥業已經打通了自己的商業模式，實現商業化落地，具備長期關注價值的邏輯。

從創新藥指數投資價值，重估基石藥業增長邏輯

要想探討一家藥企的投資價值邏輯，首先要理性地看待這家藥企所處的大盤表現。

作爲一家創新藥企，創新藥產業鏈是當前資本市場及投資者關注的焦點之一。就指數投資價值而言，CS創新藥指數目前的盈利能力和營收成長性還是非常不錯的。

Wind數據顯示，截至去年12月10日，CS創新藥指數自2014年以來累計漲幅達到203.97%，年化收益率達到22.23%，要優於國證醫藥的136.38%、中證醫藥的87.30%、全指醫藥的86.48%等主流醫藥指數的同期表現。

其中，前十大成分股囊括了衆多市場關注度較高的醫藥行業個股，比如恆瑞醫藥、樂普醫藥等，但細分能夠發現，前十大成分股中更集中在生物制藥領域，我們都知道與生物科技企業不同的是，生物制藥企業涉及藥品生產、商業化落地。

盡管創新藥品所帶來的長期估值是資本市場看重的焦點之一，但能否投產以及商業化落地，才是考量一家創新藥企在資本市場的投資價值核心所在。像恆瑞醫藥等創新藥企，多數都已經實現商業化落地。

換言之，在創新藥產業鏈投資價值顯現的大趨勢下，已經實現商業化落地的基石藥業，其估值是具備提升空間的。

但更關鍵的還是要聚焦在藥企本身，作爲一家生物制藥企業，最核心的挑战就在於是否具備“研產銷”一體化能力以及能否形成規模效應。

成立之初，基石藥業就聚焦在“自主研發＋聯合其他藥企研發”的產品管线策略，深耕“同類首創”/“同類最優”候選藥物。2021年上半年，諸如精準靶向藥阿伐替尼也已經先後在國內外市場獲批上市或進行臨牀試驗。

事實上，基石藥業在創新藥品領域獲得的進展，也表明了其秉持着對自主研發長期堅持的態度。2021年半年報顯示，上半年基石藥業研發費用達4.45億元，在同類香港上市公司中排名靠前。未來，隨着基石藥業包括艾伏尼布等行業稀缺藥品在內的其他明星產品獲批在即，其長期價值觀也將持續反哺到基石藥業自身的增長上來。

研發之外，基石藥業在臨牀开發及藥品注冊等環節已經形成自己獨特的優勢。對於國內部分老牌藥企而言，研發是其強項，但在臨牀推進以及注冊階段卻缺乏相關經驗。如治療IV期臨牀非小細胞肺癌的藥品，恆瑞的卡瑞利珠用了三年半時間，而基石藥業旗下的舒格利單抗只用了兩年時間。

基石藥業表示，將全面加快臨牀开發計劃，對具備同類首創/同類最優/第一梯隊潛力和全球權益的管线2.0產品，預計2022年將提交一至兩項IND申請以進一步推進藥物研究進展。

藥品商業化方面，基石藥業也不斷擴大銷售團隊，拓展產品在市場上的可及性。據了解，基石藥業商業團隊目前已覆蓋四個主要腫瘤治療領域、在約100個城市內覆蓋超過400家目標醫院。

與此同時，在同步开發擁有全球商業權利的其他FIC/BIC/FW產品，包括兩個多特異性抗體及一個ADC藥物。隨着這些品種研究進展的推進，多品類的創新藥品銷售也將有助於基石藥業實現估值溢價。

總的來講，基石藥業在自身商業化潛力被逐漸釋放以及創新藥產業鏈成爲投資主线的雙加持下，已存在被低估的可能。但在創新藥市場價值被加速發掘的未來，能夠明確的是，基石藥業是一家值得被長期關注的價值股。

文章來源：港股研究社。

本文作者可以追加內容哦 !