歌禮制藥回應NASH新藥所遭指控

醫藥魔方 發布於:2023-01-03

1月2日,歌禮制藥發布公告稱,Viking Therapeutics於2022年12月29日就候選藥物ASC41及ASC43F向公司、創始人吳勁梓博士及若幹附屬公司作出若幹控告。歌禮認爲,這些指控毫無根據,將積極抗辯。 其中一項控告向位於華盛頓特區的美國國際貿易委員會提出,另一項控告則向加利福尼亞州南區聖迭戈分部的美國地方法院提出,各項控告所列指控相似(統稱「該等控告」)。截至該公告日期,Viking尚未向歌禮制藥送達該等控告,或於提出該等控告前提出相關指控。 根據控告內容,Viking Therapeutics稱與歌禮制藥在談論一項合作案時,歌禮竊取其非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物VK2809的相關商業機密。 VK2809是一款口服的甲狀腺激素受體(THR)小分子激動劑,一項針對高膽固醇血症和NAFLD患者爲期12周的IIa期研究也達到了主要終點和次要終點,可以顯著降低患者的肝髒脂肪含量和血漿脂質水平。 ASC41是一款由歌禮制藥自主研發的口服片劑,採用其自有技術,靶向甲狀腺激素受體(THR),用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。目前,該產品已獲機構倫理批準在NASH患者中开展以肝組織學改善爲主要療效終點、療程爲52周的II期臨牀試驗。 ASC43F是另一款由歌禮制藥自主研發的固定劑量復方制劑(FDC)口服片劑,採用其自有技術,具有THR和法尼醇X受體(FXR)雙重靶點,用於治療NASH。

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2024/05/03 - 外匯經紀商評分