國內首個!輝瑞GDF15單抗獲批臨牀

醫藥魔方 發布於:2022-11-28



近日,CDE官網顯示,輝瑞的Ponsegromab注射液獲批臨牀,用於治療癌症相關惡液質和成人患者心力衰竭。這是國內首款獲批臨牀的GDF15單抗。

GDF15(生長分化因子15)是一種內分泌激素,與大腦中的GFRAL受體結合,可導致機體食物攝入減少、體重減輕等。Ponsegromab作爲GDF15單抗,可通過阻斷GDF15與GFRAL受體結合發揮治療作用。

癌性惡病質(cancer cachexia )是一種主要由腫瘤細胞產物及機體釋放的細胞因子引起的以全身代謝紊亂爲特徵的繼發性反應,表現爲食欲不振、體重下降、貧血、虛弱、衰竭等。約20%的癌症患者死因與癌性惡病質有關。


Ponsegromab治療癌性惡病質的Ib期初始數據顯示,它可將患者體內循環的GDF15水平降低至與健康人羣相同。


目前,布局GDF-15靶點的公司主要在國外,適應症多集中於肥胖、糖尿病、癌症及相關惡病質。其中輝瑞的Ponsegromab進展最快,其次是德國CatalYm的visugromab 。

除癌性惡病質和心衰,Ponsegromab治療實體瘤、厭食症等的臨牀也正在進行中。


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2024/05/03 - 外匯經紀商評分