7月15日，基石藥業宣布，選擇性轉染重排（RET）抑制劑pralsetinib（GAVRETO）在中國香港的新藥上市申請已獲批準，用於治療RET基因融合陽性的初治（一线）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2021年3月24日，NMPA批準pralsetinib作爲國家一類新藥上市申請，用於治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

此次pralsetinib在中國香港獲批是基於一項全球I/II期ARROW臨牀研究，該研究旨在評估pralsetinib在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

基石藥業首席執行官江寧軍博士表示：“繼同類首創精準靶向藥avapritinib（AYVAKIT）在中國香港獲批之後，我們欣喜地看到又一款精準靶向藥物pralsetinib在中國香港獲批上市，該藥從新藥上市申請獲得受理到成功獲批僅用了4個月的時間。Pralsetinib已在中國大陸獲批上市，我們非常高興能夠把這一創新療法帶給大中華地區的更多患者。”

醫藥魔方Info

傳遞醫藥信息，分享資源數據！醫藥魔方Info關注全球範圍內的重要醫藥信息情報，包括藥品注冊審批、藥物臨牀試驗數據、公司交易並購動態、公司財報業績、醫藥人才流動，熱門政策事件等等，爲用戶的日常決策提供關鍵信息參考。讓你充電5分钟，吹牛2小時！

1658篇原創內容

Official Account