5月20日，禮來宣布，歐盟人用藥品委員會（CHMP）支持巴瑞替尼（baricitinib，商品名：Olumiant、艾樂明）上市，用於治療成人重度斑禿（AA）。歐盟預計在1-2個月內做出最終監管決定。如果獲得批準，巴瑞替尼將成爲首款上市用於治療重度斑禿的JAK抑制劑。

巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制劑，最初由Incyte开發。2009年12月，禮來與Incyte達成協議，合作开發和商業化該產品，交易總額高達7.55億美元，包括9000萬美元首付款和最高6.65億美元裏程金。

目前，巴瑞替尼已在中國、美國、歐盟等超過75個國家上市，用於治療成人中重度類風溼性關節炎（RA）；在歐盟、日本等40多個國家獲批用於治療成人中重度特應性皮炎(AD)；在美國、日本、瑞士等多個國家獲批治療新冠肺炎住院患者。

2020年3月，巴瑞替尼治療成人重度斑禿獲FDA突破性療法認定；2022年2月，獲FDA優先審評。針對嚴重AA適應症，巴瑞替尼有望在2022年獲得美國、歐盟和日本監管機構的審評決定。

CHMP的意見基於巴瑞替尼的2項III期臨牀試驗數據。BRAVE-AA1和BRAVE-AA2分別有598名和490名患者完成了爲期36周的治療，均包含重度AA成年患者，定義爲SALT評分≥50(頭皮脫發≥50%)。基线時，受試者的平均SALT得分爲85.5(85.5%頭皮脫發)。

結果顯示，試驗達到主要研究終點。第36周時，巴瑞替尼4mg劑量組在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2試驗中達到或超過80%的頭皮毛發覆蓋率患者比例分別爲35.2%和32.5%，巴瑞替尼2mg劑量組分別爲21.7%和17.3%，安慰劑則分別爲5.3%和2.6%。

2022年3月，禮來公布了這2項III期臨牀的最新數據，分別有654名、564名患者完成了爲期52周的治療。在服用4mg巴瑞替尼的患者中，39%的患者實現了顯著的頭皮毛發再生，達到了80%或以上的頭皮毛發覆蓋率。這些患者中，約74.1%在52周時實現了90%的毛發覆 蓋率。另外，超過40%的患者眉毛和睫毛間隙出現小的毛發。

在服用2mg巴瑞替尼的患者中，22.6%的患者實現了顯著的頭皮毛發再生，其中67.5%的患者在52周時實現了90%或以上的毛發覆蓋率。22.9%的患者眉毛實現再生，25.5%的患者睫毛實現再生。

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