日前，綠葉制藥宣布，其在研1類創新藥LY03005的III期臨牀試驗申請已獲CDE批準，用於治療廣泛性焦慮障礙。

焦慮障礙是一類慢性疾病，患病時間長、復發率高，對患者日常生活質量影響較大。2019年發布的中國精神障礙流行病學調查結果顯示：焦慮障礙是中國最常見的精神障礙，年患病率約爲5.0%，終生患病率約爲7.6%。廣泛性焦慮障礙爲一種常見的焦慮障礙，其終生患病率約爲0.3%。

LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，爲5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑（SNDRI/TRI ）。

大量臨牀證明抗抑鬱藥物對焦慮症狀也有較好的療效。一线抑鬱藥選擇性5 -羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)類藥物同時也是廣泛性焦慮障礙的一线治療藥物。但SSRI和SNRI類藥物常見的不良反應包括性功能障礙、嗜睡等，是當前此類藥物治療中斷的常見原因之一。這些不良反應嚴重影響患者的依從性，進而影響治療效果。

此前，該藥物已在中國完成治療抑鬱症的I期-III期臨牀試驗，其上市申請已於2021年6月獲得CDE受理。其III期臨牀結果顯示：LY03005對於漢密爾頓焦慮量表（ HAM-A ）總分、HAM-A 精神性焦慮因子及軀體性焦慮因子評分、17項漢密爾頓抑鬱量表（ HAM-D17 ）焦慮軀體化因子評分均有顯著改善，顯示該藥物同時具有潛在較好的抗焦慮作用。

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