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摘要：3D Medicines Inc於12月31日向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，公司核產品恩沃利單抗是全球首個且唯一獲批的皮下注射PD-L1抗體、爲中國首款獲批用於治療既往接受過治療的MSI-H/ dMMR晚期實體瘤的PD-1/PD-L1抑制劑。

S&T LiveReport獲悉，成立於2014 年3D Medicines Inc. （以下簡稱“思路迪”）於2021年12月31日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市。這是該公司第2次遞交上市申請，聯席保薦人爲中金金融和中信建投。

公司是一家領先的創新生物醫藥公司，具備全球研究與开發能力。致力於开發及商業化具有差異化臨牀表現的新一代腫瘤免疫治療藥物。

公司的核心商業模式是結合自主發現、聯合开發及許可引進等方式，通過建立有望作爲聯合療法發揮重大協同效應的差異化及強勁的創新產品和候選藥物管线，發 現、研究、开發及商業化腫瘤產品和候選藥物，解決全球未滿足的醫療需求。

癌症治療慢病化將進一步推動中國的腫瘤藥物市場增長。公司已在癌症治療慢病化市場建立起領先地位，擁有包含12款產品和候選藥物的強大管线，包括經充分驗證的腫瘤免疫單藥治療、具有可與管线產品聯用的作用機制 的創新候選藥物及疼痛管理資產。

在公司的產品和候選藥物中，核心產品恩沃利單抗 爲公司的支柱產品，已於2021年11月獲批並於2021年12月商業化，另有七款處於臨牀 階段。該等產品及臨牀階段候選藥物中有三款已進入II/III期關鍵性試驗，其中兩項試 驗由公司的合作夥伴進行。

公司的核心產品恩沃利單抗是全球首個且唯一獲批的皮下注射PD-L1抗體。公司僅用四年的時間就將恩沃利單抗 (一種新分子實體)從IND階段推進至BLA階段。於2021年11月24日，公司自中國國家藥監局取得恩沃利單抗用於治療既往接受過治療的微衛星高度不穩定性(MSI-H) 錯配修復功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤的BLA批準，且公司爲恩沃利單抗的藥品上市許可持有人(MAH)。

恩沃利單抗爲中國首款獲批用於治療既往接受過治療的MSI-H/ dMMR晚期實體瘤的PD-1/PD-L1抑制劑。此外，恩沃利單抗具有在免疫治療領域推 動範式轉變的巨大潛力，提供具有更便利、更高性價比及一般作爲首選的注射方法的 PD-L1抑制劑。與目前已獲批的PD-1/PD-L1抑制劑相比，恩沃利單抗體積更小，穩定性更好，溶解度更高，使高濃度制劑適合進行皮下注射。

投資亮點

1.產品管线以腫瘤慢病化爲思路，是癌症治療慢病化市場的領導者；

2.全球首個且唯一獲批的皮下注射PD-L1抗體，中國首款獲批用於治療既往接受過治療的MSI-H/ dMMR晚期實體瘤的PD-1/PD-L1抑制劑，可以皮下注射；

3.公司的管理團隊是業內專家，擁有豐富經驗；

4.股東中不僅有高瓴資本這樣的機構股東，更有先聲藥業、泰格醫藥等藥企，對其商業化有幫助。

公司資料

官網：https://www.3d-medicines.com/

總部地址：中國上海市浦東新區芙蓉花路118號11號樓

香港地址：香港 德輔道中188號金龍中心14樓

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財務分析

截至2020年12月31日止二個年度及 2020年及2021年8月31日止八個月：

公司目前處於虧損狀態。收入有較大幅度增長，其中去年相比前年增長21.47%，今年前八月同比增長220.05%。於此同時，研發費用大幅度增加，去年相比前年增長15%，今年前八月同比增長250%。利潤依然爲負且大幅度增加，去年虧損6億後，今年年前八個月虧損11億，同比增長358%。

公司核心產品恩沃利單抗已於2021年11月獲批並於2021年12月商業化，屆時重點關注其對財務狀態的影響。

行業地位

目前有四款PD-1單克隆抗體被納入國家醫保目錄計劃。

公司的恩沃利單抗是全球首個且唯一獲批的用於治療泛瘤種的皮下注射PD-L1抑 制劑，爲中國首款獲批的用於治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤的PD-1/ PD-L1抑制劑。

行業前景

全球及中國腫瘤藥物市場規模預計將繼續大幅增長。中國腫瘤藥物市場 規模將由2020年的286億美元增至2025年的603億美元，復合年增長率爲16.1%，並進 一步增至2030年的990億美元，復合年增長率爲10.4%，均超過全球增長率。

PD-1/PD-L1是經臨牀驗證的腫瘤免疫療法免疫檢查點。迄今爲止，市場上所有的免疫檢查點抑制劑均爲通過靜脈輸注給藥的抗體。

於2020年，全球PD-1/PD-L1單抗市場規模爲286億美元，並預期將於2025年達致 626億美元，復合年增長率爲17.0%。

於2020年，中國市場規模爲20億美元，並預計將 於2025年達致75億美元，2020年至2025年的復合年增長率爲30.5%，顯著超過同期全球市場的增長速度。

同行業公司IPO對比

從市場參與者來看，國外公司衆多，例如羅氏制藥和阿斯利康 等等，但是比較合適的對比對象是在港股上市的基石藥業。

基石藥業成立於2015年12月，爲一間處於臨牀階段的生物制藥公司。公司專注於开發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，目前公司有14種管线候選藥物，包括3種處於臨牀階段的腫瘤免疫治療骨幹候選藥物（PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體）。公司的舒格利單 作爲PD-L1抑制劑僅比思路迪晚一個月，可以作爲重點的對比對象。

主要股東

龔兆龍博士通過DragonProsper15.04%直接持股、通過股份激勵平台控制(Immunal Medixin US Limited持股8.00%、Immunal Medixin Cino L. Limited持股4.00%、ImmunalMedixin Cino Limited持股4.02%), 合計控制31.06%，應爲公司的主要和控股股東；

需要值得關注的知名股東有先聲藥業、泰格醫藥、高瓴資本、中信建投等。

管理層情況

龔兆龍，本集團的主要創始人，爲董事兼行政總裁，主要負責本集團的整體策略規劃、業務指導及 運營管理。

龔博士在制藥行業擁有逾30年經驗。加入本集團前，龔博士在美國食品藥品管理 局的藥審中心擔任新藥審評員。龔博士隨後於2012年3月至2013年4月在北京萊博賽路森藥物科技有限公司擔任總經理。於2013年5月至2014年7月，彼爲百濟神州(北京)生 物科技有限公司的新藥开發和藥政事務副總裁。龔博士於1987年7月在中國的北京醫科大學(現稱爲北京大學醫學部)獲得毒理學 碩士學位。彼繼續深造，於1996年9月在美國紐約大學獲得毒理學博士學位。

龔博士爲藥品信息協會中國諮詢委員會、中國臨牀腫瘤學會轉化醫學專家委員會、中國醫藥創 新促進會國際創新藥物監管專業委員會等多個行業協會的會員、中國新藥雜志及藥學 進展的編輯委員會成員。

上市前融資

中介團隊

據捷利交易寶數據統計，3D Medicines Inc中介團隊共計11家，其中保薦人共計2家，近10家保薦項目數據表現較差；公司律師共計3家，綜合項目數據一般。整體而言中介團隊歷史數據表現較差。

輿情分析

通過企查查網站查詢3D Medicines並未發現任何風險（新注冊注冊）。具體分析其業務主體公司徐州、上海、北京分公司情況如下：

徐州思路迪藥業有限公司僅有9條提示信息，爲法人變更和股份變更，屬於正常情況。

上海思路迪生物技術有限公司有2個關聯風險，爲1個民事糾紛和動產抵押。歷史風險爲股權抵押，提示信息基本屬於股權變更和人員變更。

思路迪（北京）醫藥科技有限公司有1個歷史風險，爲股權質押，提示風險也基本都爲股權變更和人員變更

作爲2014年運營至今的公司，其網絡輿情並沒有太多負面消息。

近期港股IPO市場情況

據捷利交易寶數據統計，近10家上市新股發行總市值均值爲198.98億，其中最大市值爲商湯-W，最小市值爲德商產投；發行PE均值爲38.19倍，整體中上水平；申購人數均值爲18592人，但冷熱差值較大；超購倍數上，如去掉最熱倍數，平常均值應爲3.51倍左右；基石佔比上，目前基石大約均維持在40%以上，整體來說，比例相對合理；暗盤及首日收益率上，12月下旬整體表現有所好轉，2021年最後一周上市新股表現亮眼。

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