【財華社訊】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104)聯合公司自主研發的新型腫瘤免疫治療藥物Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體，研發代號：AK112)，獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準，开展聯合或不聯合化療治療晚期非小細胞肺癌(“NSCLC”)的Ib/II期臨牀研究。

該臨牀研究是全球首個進入臨牀研究階段的“雙抗”加“雙抗”聯合療法。兩款基於PD-1的雙特異性抗體新藥的聯合應用，有望在現有以PD-1/PD-L1抑制劑爲基石的免疫療法的基礎上，進一步提升免疫療法的臨牀效果。

Ivonescimab在針對包括NSCLC、小細胞肺癌(“SCLC”)在內的各類型肺癌的早期臨牀研究中，表現出了良好的安全性和耐受性，也已經顯示出優異的抗腫瘤效果。

而正在开展的卡度尼利聯合安羅替尼(抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物)治療晚期NSCLC的Ib/II期臨牀研究也提示卡度尼利與抗血管生成治療存在良好的協同作用，可進一步提高抗腫瘤活性。

在雙免疫聯合治療( PD -1 / PD -L1抑制劑和CTLA -4抑制劑 )的基礎上，再聯合抗血 管生成藥物，有望進一步提高臨牀療效。Ivonescimab聯合卡度尼利聯合或不聯合化療將有望刷新目前NSCLC治療領域中新的療效記錄。

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