上海2022年10月12日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、开發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和日本京都大學孵化的初創生物技術公司Toregem BioPharma（以下簡稱Toregem）今日宣布，雙方針對治療先天性牙齒缺失的靶向USAG-1單克隆抗體TRG035的研發籤署合作備忘錄（MOU）。

根據合作備忘錄，Toregem公司將通過藥明生物在細胞系开發、細胞株建庫及分析方法开發、細胞培養工藝开發、原液和制劑生產以及生物活性方法开發等的端到端服務推進TRG035研發。藥明生物將爲該項目的新藥臨牀試驗申請（IND）提供支持，助力Toregem公司加快研發進程。

Toregem公司首席執行官Honoka Kiso博士表示， "我們很高興與藥明生物建立合作，他們在賦能高校前沿科研成果轉化爲具有治療前景的產品方面具有豐富的經驗，是公司加速將產品推向臨牀試驗及實現最終商業化目標的最佳合作夥伴。借助藥明生物的一體化IND賦能能力和全球GMP生產產能，Toregem BioPharma能夠專注於實現TRG035的最大治療潛力。我們期待這款牙齒再生藥物順利上市，惠及全球患者。"

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，"我們很高興成爲Toregem公司的合作夥伴，通過端到端服務和專業洞見加速TRG035研發進程，這也是藥明生物在日本市場賦能的首批從早期科研成果推進至臨牀階段的綜合項目。我們非常自豪能夠爲跨國藥企、生物技術公司、科研院校等各種類型的全球合作夥伴賦能，助力解決未滿足的臨牀需求，造福廣大病患。"

關於Toregem BioPharma

Toregem BioPharma是一家由京都大學孵化的初創企業，2020年5月成立，以京都大學齒科口腔外科 Katsu Takahashi博士的研究成果（Takahashi K., Inflamm Regen, 40, 21, 2020, Murashima-Suginami A., Sci Adv, 7,eabf, 2021）爲基礎，專注於研發讓牙齒再生的抗體藥物。

單個牙齒的形態發生取決於多種分子的相互作用，包括骨形態發生蛋白（BMP）和Wnt信號等。USAG-1是一種雙功能蛋白，可拮抗BMP和Wnt這兩種牙齒發育所必需的信號分子。因此Takahashi博士對靶向USGA-1的單克隆抗體的療效進行了研究。實驗表明，BMP/Wnt信號通路對於確定小鼠牙齒數量至關重要，而且單次給藥就足以長出一顆完整的牙齒。

盡管正常成年人一般有32顆牙齒，但大約1%的人先天牙齒數量過多或者過少。科學家們研究了牙齒過多的遺傳原因，用以幫助研究成年人牙齒再生的方法。該研究首次展示了單克隆抗體對牙齒再生的療效，爲目前只能通過植牙和其他人工方法解決的臨牀問題提供了新的治療思路。

Takahashi博士表示， "傳統的組織工程技術不適用於牙齒再生。我們的研究表明，無細胞分子療法對先天性牙缺失具有廣泛的療效。" TRG035的I期臨牀研究計劃於2024年初开始。

關於藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、开發和生產（CRDMO）公司。公司通過开放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平台，提供全方位的端到端服務，幫助合作夥伴發現、开發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過10000名員工。憑借這些員工組成的專業服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司爲客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2022年6月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達534個，其中包括14個商業化生產項目。

藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視爲業務發展和企業精神的重要組成部分，並致力於成爲全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG战略並踐行可持續性發展承諾。