【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司“北京恩瑞尼”共同投資的蘇州科博瑞君生物醫藥科技有限公司“蘇州科博瑞君”收到中國國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，JS019注射液(項目代號“JS019”)的臨牀試驗申請獲得批準。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年10月21日受理的JS019注射液(規格200mg(10ml)/瓶)符合藥品注冊的有關要求，同意开展晚期實體瘤的臨牀試驗。

JS019注射液的活性成分爲重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39爲負責在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷(ATP)轉化爲免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶，並在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演着重要角色。研究表明，CD39 在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和癌等。

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