上海2022年3月2日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688），一家以患者爲中心的、處於商業化階段的創新型全球生物制藥公司，今天公布了截至2021年12月31日止12個月的財務業績，以及近期產品亮點和公司進展。 

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“ 2021年，再鼎醫藥繼續在我們業務的所有領域取得強勁的增長和業績表現。我們顯著夯實了由諸多潛在同類首創和/或潛在同類最優產品組成的產品管线。我們11款擁有全球權利的內部研發藥物，取得重要的研發進展，其中用於治療慢性斑塊狀銀屑病的抗IL-17A HumabodyZL-1102已經達成概念驗證。通過商務拓展，我們獲得四款頗具前景的腫瘤候選藥物的許可，進一步拓深公司世界一流的胃癌和肺癌管线；我們獲得具有單產品多適應證潛力的efgartigimod的許可，增強了自身免疫管线；我們還達成關於KarXT的合作，將疾病領域拓展至中樞神經系統。此外，我們在注冊事務方面也取得一定成績，包括首款非腫瘤產品紐再樂獲批。我們的四款已上市產品，爲公司的商業化工作不斷增勢添能。我們非常高興則樂巢癌一线維持治療適應證成功納入國家醫保目錄，我們期待則樂能夠憑借其針對巢癌患者（無論其生物標記物狀態如何）的獨特優勢，成爲中國巢癌領域領先的PARP抑制劑。最後，我們人才濟濟、橫跨中美兩地的全球團隊進一步壯大，爲未來的持續增長打下堅實的基礎。”

近期其它業績

臨牀开發

公布了舒巴坦-durlobactam (SUL-DUR) 治療不動杆菌感染的全球3期ATTACK研究的陽性主要結果。

再鼎醫藥已在中國內地（以下簡稱“中國”）啓動efgartigimod治療原發免疫性血小板減少症（ITP）、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）、天皰瘡及藥代動力學的臨牀研究。

注冊事務

再鼎醫藥合作夥伴argenx BV (argenx) 已在美國獲得efgartigimod用於治療gMG的批準。

再鼎醫藥合作夥伴Mirati Therapeutics, Inc. (Mirati) 已在美國提交adagrasib用於治療二线非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請 (NDA)。

NMPA受理再鼎醫藥提交的馬吉妥昔單抗在國內用於治療HER2陽性乳腺癌的新藥上市申請。

商務拓展

再鼎醫藥與Karuna Therapeutics, Inc.就KarXT（xanomeline-trospium）在大中華區的开發、生產和商業化達成獨家許可協議。

再鼎醫藥與Blueprint Medicines Corporation (Blueprint) 就在大中華區开發和商業化用於治療表皮生長因子受體（EGFR）驅動的非小細胞肺癌（NSCLC）的BLU-945和BLU-701達成獨家合作和許可協議。

商業化

紐再樂（甲苯磺酸奧馬環素）新藥上市申請獲NMPA批準，並於2021年12月在中國上市。

杜瑩博士總結道：“ 2022年對於再鼎來說，是關鍵的一年，我們希望在引領行業創新的同時，繼續在關鍵領域鞏固和發展我們的战略性優勢。我們計劃通過加快所有產品管线的重要數據解讀和注冊申請，使藥物更快惠及患者。我們希望加快在中國提交efgartigimod新藥上市申請的進程，並在中國啓動bemarituzumab治療一线晚期胃癌和胃食管交界部（GEJ）癌的注冊性研究。我們將繼續投資研發並推進我們擁有全球權利的內部管线。我們計劃全面推進我們的抗IL-17A Humabody ZL-1102進入全球开發，並於 2022年提交最多至兩個擁有全球權利的化合物的新藥臨牀研究（IND）申請。我們將利用自身在中國的領先優勢加速收入增長，並憑借潛在變革性的產品管线和合作機會，尋求內外部創新。我們的使命是打造全球領先的生物制藥公司。

展望未來，我們的目標是到2025年擁有至少15款上市產品，覆蓋超過30個適應證。我們相信，政策環境將繼續利好再鼎醫藥這樣的創新生物制藥公司。我們也對再鼎高度差異化且世界一流產品管线的長期市場潛力充滿信心，這些產品旨在解決未滿足的巨大患者需求，並爲行業創造價值。我們將一如既往地持續投資內部研發，以卓越的執行力不斷創造更多佳績，以實現我們惠及全球患者的使命。”

近期產品亮點及預期裏程碑

腫瘤領域

則樂（尼拉帕利）

則樂是一種口服、每日一次的小分子聚ADP-核糖（PARP）1/2抑制劑，是唯一在美國、歐盟地區和中國獲批的無論生物標記物狀態如何，均可單藥用於晚期巢癌患者的PARP抑制劑。

近期產品亮點：

2021年12月，則樂被納入中國國家醫療保障局（NHSA）最新發布的國家醫保藥品目錄，用於晚期上皮性巢癌、輸管癌或原發性腹膜癌（統稱爲巢癌）成人患者對含鉑化療產生應答後的一线維持治療，無論生物標記物狀態如何。 

2021年11月，則樂作爲維持治療藥物的3期PRIME研究達到其主要終點。對於新診斷的晚期巢癌中國患者（無論生物標記物狀態如何），在接受含鉑化療產生應答後，則樂可使無進展生存期（PFS）在統計學和臨牀意義上均得到顯著的獲益，且安全性可耐受。

2022年預期裏程碑：

在2022年美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上公布3期PRIME研究的臨牀數據。

繼續探索與其它藥物聯用的機會。

腫瘤電場治療

腫瘤電場治療是一種利用特定頻率的電場幹擾腫瘤細胞分裂的癌症療法。

近期產品亮點：

2022年1月，在用於評估腫瘤電場治療聯合白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱治療局部晚期胰腺癌患者的3期關鍵研究PANOVA-3中，大中華區首例患者接受了治療。

自2020年第三季度在中國商業上市以來，截至2022年1月31日，愛普盾已被列入由省級或市級政府指導的33個城市普惠險。

2021年12月，再鼎醫藥向NMPA提交了用於治療惡性胸膜間皮瘤的上市許可申請（MAA）。

2022年預期裏程碑：

預計將於2022年年底公布3期關鍵研究LUNAR的主要數據，該研究評估腫瘤電場治療聯合醫師選擇的免疫檢查點抑制劑或多西他賽治療4期非小細胞肺癌患者的療效。

Novocure預計獨立數據監測委員會（DMC）將於2022年第二季度對Novocure 3期關鍵研究INNOVATE-3進行中期分析，該研究評估腫瘤電場治療聯合紫杉醇治療鉑耐藥巢癌患者的療效。

再鼎醫藥與Novocure合作，預計將於2022年下半年公布胃癌2期先導研究EF-31的數據，該研究評估腫瘤電場治療聯合化療治療胃癌的安全性和有效性。

擎樂（瑞派替尼）

擎樂是一款开關控制酪氨酸激酶抑制劑，經設計以廣泛抑制突變的KIT及PDGFR激酶，是唯一在美國和中國獲批用於治療所有曾接受過三種或以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤 (GIST) 患者的療法。

近期產品亮點：

2021年11月，歐盟委員會批準擎樂用於治療四线GIST。

自2021年5月在中國商業上市以來，截至2022年1月31日，擎樂已被列入52個城市普惠險。

Adagrasib

Adagrasib是一款高選擇性的強效口服小分子KRASG12C抑制劑，用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌 (CRC) 、胰腺癌和其它實體瘤。 

近期產品亮點：

FDA受理adagrasib用於治療曾經接受過至少一次系統性治療的KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者的新藥上市申請，處方藥使用者付費法案（PDUFA）的日期爲2022年12月14日。

2022年1月，KRYSTAL-1研究的2期隊列取得陽性結果，該研究旨在評估adagrasib治療KRASG12C突變消化道（GI）腫瘤患者的效果。結果顯示adagrasib表現出顯著的臨牀活性和廣泛的疾病控制效果。 

2022年預期裏程碑：

完成針對非小細胞肺癌和CRC的全球潛在注冊性研究的大中華區首例患者入組。

於2022年上半年的醫學會議上提供KRYSTAL-1 2期注冊性研究非小細胞肺癌隊列的臨牀數據更新。

有望獲得FDA審批並在美國商業上市，PDUFA的日期爲2022年12月14日。

Bemarituzumab

Bemarituzumab是一款同類首創抗體，作爲針對FGFR2b過度表達的腫瘤靶向療法，正在進行針對胃癌及胃食管交界部癌的开發。

近期產品亮點：

再鼎醫藥合作夥伴安進已啓動bemarituzumab用於一线晚期胃癌和GEJ癌的兩項3期注冊研究。

2022年預期裏程碑：

於2022年第四季度在中國啓動一項評估bemarituzumab用於一线晚期胃癌和GEJ癌的注冊性研究。

於2022年第一季度，啓動bemarituzumab單藥及聯合化療治療晚期難治性鱗狀非小細胞肺癌的1b期探索研究。正計劃針對其它實體瘤开展探索研究。

Odronextamab

Odronextamab是一款雙特異性抗體，旨在通過連接並活化細胞毒性T細胞（結合CD3）及淋巴瘤細胞（結合CD20），觸發抗腫瘤作用。

2022年預期裏程碑：

完成B-NHL潛在關鍵2期研究的入組。

於2022年下半年向FDA提交生物制品許可申請（BLA）。

於2022年啓動皮下給藥劑型研究、3期OLYMPIA項目，以及與其它藥物聯用的研究。

Repotrectinib

Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) ，能有效靶向作用於ROS1及TRK A/B/C ，對既往未接受過TKI治療或TKI經治的患者均有治療潛力。

近期產品亮點：

2022年2月，國家藥品監督管理局藥品審評中心授予repotrectinib突破性治療認定，用於治療既往未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者。

2022年1月，TRIDENT-1研究1期部分研究結果表明，既往未接受過TKI治療的ROS1陽性非小細胞肺癌患者的數據繼續顯示repotrectinib具有同類最優潛力。 

2022年預期裏程碑：

於2022年第二季度報告TRIDENT-1研究中所有ROS1陽性非小細胞肺癌隊列的主要盲態獨立中心審查（BICR）結果（包括客觀緩解率和緩解持續時間）。

於2022年第二季度的NDA遞交前會議上與FDA討論主要BICR數據。

於2022年下半年提供TRIDENT-1研究中NTRK陽性晚期實體瘤隊列的臨牀數據更新。

CLN-081

CLN-081是一款口服小分子藥物，由Cullinan Oncology, Inc.子公司Cullinan Pearl开發的不可逆表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，可以選擇性地靶向作用於EGFR外顯子20插入突變，同時避過野生型EGFR細胞，用於治療EGFR外顯子20插入非小細胞肺癌患者。 

近期產品亮點：

2022年1月，FDA授予CLN-081突破性療法認定，用於治療攜帶EGFR外顯子20插入突變且既往接受過含鉑系統化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

2022年預期裏程碑：

非小細胞肺癌2a期潛在關鍵研究完成大中華區首例患者入組。

於2022年第一季度提供注冊事務更新。

Elzovantinib (TPX-0022)

Elzovantinib是一款口服多靶點激酶抑制劑，具有新型三維大環結構，可抑制MET、CSF1R（集落刺激因子1受體）及SRC激酶。

近期產品亮點：

2022年1月，FDA批準elzovantinib和阿美替尼聯合用於治療EGFR突變MET擴增晚期非小細胞肺癌的新藥臨牀研究（IND）申請的批準。 

2021年12月，FDA同意在確定推薦的2期劑量後，繼續進行SHIELD-1的潛在注冊性2期MET擴增胃癌/GEJ癌擴展隊列的研究。後續將根據FDA的指導，向FDA提交2期研究數據，並討論該研究是否有可能作爲注冊性研究。

2022年預期裏程碑：

於2022年下半年提供1期SHIELD-1研究的臨牀數據更新。

視FDA對中等劑量水平數據的反饋而定，於2022年下半年啓動SHIELD-1研究的2期部分。 

於2022年年中啓動elzovantinib和阿美替尼聯合用藥的1b/2期SHIELD-2研究。

麥甘樂（馬吉妥昔單抗）

麥甘樂是一款靶向作用於人表皮生長因子受體2 (HER2) 的Fc段優化的單克隆抗體。

近期產品亮點/進展：

2022年1月，NMPA受理馬吉妥昔單抗治療經治轉移性HER2陽性乳腺癌的新藥上市申請。

根據此前披露及對臨牀數據的評估和外部環境的變化，我們已經決定不再參加2/3期MAHOGANY研究的隊列B部分。2021年11月，MacroGenics宣布決定中止MAHOGANY研究隊列A部分的患者入組。

Tebotelimab

Tebotelimab是一款靶向作用於PD-1及LAG-3的處於研究階段的、同類首創、雙特異性四價DART分子。

近期產品進展：

根據此前披露及對臨牀數據的評估，再鼎醫藥已決定終止其發起的tebotelimab用於黑色素瘤和肝細胞癌的研究，以及tebotelimab和尼拉帕利聯用的籃子研究。

BLU-945

BLU-945是一款選擇性、強效的EGFR抑制劑，可以抑制L858R活化突變或19外顯子缺失突變伴發獲得性T790M和C797S突變，這些突變分別是第一代EGFR抑制劑和奧希替尼常見的靶向耐藥突變。BLU-945有望用於治療EGFR驅動的非小細胞肺癌。

近期產品亮點：

在英國胸科腫瘤學組年會上發布了新的臨牀前數據，支持 BLU-701和BLU-945聯合治療EGFR驅動的非小細胞肺癌的开發。

美國癌症研究協會 (AACR) 年會已經接受多項摘要，包括BLU-945用於治療EGFR驅動的非小細胞肺癌的1/2期SYMPHONY研究初步的劑量遞增數據。

2022年預期裏程碑：

於2022年第二季度公布BLU-945用於治療EGFR驅動的非小細胞肺癌的1/2期SYMPHONY研究初步數據。

BLU-701

BLU-701是一款選擇性、強效的EGFR抑制劑，可以抑制L858R活化突變或19外顯子缺失突變伴有獲得性C797S突變，這些突變是奧希替尼常見的靶向耐藥突變。BLU-701有望用於治療EGFR驅動的非小細胞肺癌。

近期產品亮點：

BLU-701治療EGFR驅動非小細胞肺癌的1/2期HARMONY研究首位患者接受治療。

2022年預期裏程碑：

於2022年下半年公布BLU-701治療EGFR驅動非小細胞肺癌1/2期HARMONY研究初步數據。

Simurosertib, ZL-2309

(CDC7抑制劑，全球權利)

Simurosertib（又稱爲ZL-2309）是一款可能成爲同類首創的口服、選擇性CDC7抑制劑。CDC7是一種蛋白激酶，在DNA復制和繞過DNA損傷反應中起關鍵作用。

2022年預期裏程碑：

於2022年第二季度啓動生物標記物驅動的2期概念驗證研究。

ZL-1201

(CD47 抑制劑，全球權利)

ZL-1201是一款經工程化改造降低了效應功能，特異性靶向CD47的人源化IgG4單克隆抗體。ZL-1201單藥和聯合治療的治療潛力，將在實體瘤和惡性血液腫瘤中進行評估。

2022年預期裏程碑：

正在進行的1期臨牀研究將於2022年年中確定2期推薦劑量。

在2022年AACR年會上公布ZL-1201聯合標準抗體治療方案治療血液腫瘤和實體瘤的臨牀前研究數據。

其它內部研發項目（全球權利）

2022年預期裏程碑：

在2022年AACR年會上公布ZL-1211 (Claudin18.2)、ZL-2201 (DNA-PK) 和ZL-1218 (CCR8) 的臨牀前數據。

自身免疫疾病領域

VYVGART（Efgartigimod）

Efgartigimod是一款抗體片段，旨在減少致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗體並阻斷IgG循環利用過程。Efgartigimod與新生兒Fc受體（FcRn）結合，該受體在全身都有廣泛表達，在阻止IgG降解的過程中發揮着核心作用。

近期產品亮點：

2022年2月，efgartigimod用於治療尋常型天皰瘡（PV）或落葉型天皰瘡（PF）的全球注冊性3期ADDRESS研究，以及用於治療ITP的全球注冊性3期ADVANCE-SC研究，分別完成最後一例中國患者入組。

2022年1月，VYVGART在日本獲批用於治療gMG，這是目前在日本獲批的首款也是唯一一款FcRn拮抗劑。

2021年12月，FDA批準VYVGART用於治療抗乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的gMG成人患者。由此，VYVGART成爲FDA批準的首款也是目前唯一一款FcRn拮抗劑。

2021年年底，啓動皮下注射efgartigimod治療大皰性類天皰瘡的注冊性研究。

2021年11月，efgartigimod治療CIDP患者的全球注冊性研究ADHERE完成大中華區首例患者給藥。

2021年11月，efgartigimod治療PV/PF患者的全球注冊性3期研究ADDRESS完成大中華區首例患者給藥。

2021年11月，efgartigimod治療ITP患者的全球注冊性3期研究ADVANCE-SC完成大中華區首例患者給藥。

2022年預期裏程碑：

於2022年啓動新的概念驗證研究，並與argenx合作探索和推進其它適應證的研究。

於2022年第一季度啓動efgartigimod皮下注射劑型治療特發性炎性肌病（肌炎）的注冊性研究。計劃對每個亞型（免疫介導壞死性肌病、抗合成酶抗體綜合徵和皮肌炎）的前40名患者的數據進行中期分析。

於2022年第一季度報告皮下注射efgartigimod治療gMG的主要數據。

於2022年第二季度報告靜脈注射efgartigimod治療ITP的主要數據。

於2022年第四季度報告皮下注射efgartigimod治療PV/PF的主要數據。

啓動針對兩種新的自身免疫性疾病的概念驗證研究：原發性幹燥綜合徵（2022年下半年）和新冠病毒介導的體位性直立性心動過速綜合徵（2022年年中）。

ZL-1102

（IL-17全人源VH抗體片段，全球權利）

ZL-1102是一款新型全人源VH抗體片段 (Humabody)，靶向作用於IL-17A細胞因子，具有高親和力和活性。有別於其它抗IL-17產品，ZL-1102正在开發用於輕中度慢性斑塊狀銀屑病（CPP）的局部治療。

近期產品亮點：

近期對ZL-1102的轉錄組分析顯示出明顯的差別效應，其下調基因富集在免疫反應途徑且K16標記物表達減少。

2022年預期裏程碑：

於2022年下半年啓動CPP的全球2期研究。

抗感染領域

紐再樂（甲苯磺酸奧馬環素）

紐再樂是一款每日一次口服或靜脈使用的抗生素，用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）的成人患者。

近期產品亮點：

2021年12月，紐再樂作爲1類創新藥物用於治療CABP和ABSSSI獲得NMPA批準並商業上市。該產品在中國本土生產。

2022年預期裏程碑：

爭取紐再樂CABP和ABSSSI適應證納入NRDL。

舒巴坦-Durlobactam

（SUL-DUR，亞太地區權益）

舒巴坦-Durlobactam是一款-內酰胺-內酰胺酶抑制劑的組合型新藥，對於包括碳青黴烯耐藥菌株在內的鮑曼不動杆菌具有獨特活性。

2022年預期裏程碑：

於2022年第四季度向NMPA提交新藥上市申請。

於2022年年中向FDA提交新藥上市申請。

中樞神經系統領域

KarXT

KarXT將新型毒蕈鹼激動劑呫諾美林與已獲批的毒蕈鹼拮抗劑曲司氯銨結合，優先激活中樞神經系統中的毒蕈鹼受體，有望用於治療精神分裂症和癡呆相關的精神病性障礙。

2022年預期裏程碑：

啓動橋接研究。

於2022年上半年公布針對阿爾茨海默病精神病性障礙的3期計劃的詳情，並於2022年年中啓動相關研究。

於2022年年中報告3期EMERGENT-2研究的主要數據。

公司最新動態

2022年2月，再鼎醫藥宣布將就一項普通股股份拆細的提案尋求股東的批準。根據這一提案，每股已發行或未發行的普通股將被拆細爲十股普通股。公司相信，這將增加普通股在港交所的交易流動性，降低投資門檻，吸引更多投資者买賣普通股。再鼎醫藥的每股美國存托股份（ADS）目前代表獲得一股繳足普通股的權利。如果股份拆細的提案獲批生效，每股美國存托股份將代表獲得十股繳足普通股的權利。

2021年12月，再鼎醫藥宣布擢升任海睿博士爲總裁，中樞神經系統、自身免疫及抗感染領域全球开發負責人。

2021年11月，再鼎醫藥宣布任命Richard nor博士爲董事會成員。nor博士目前擔任BioNTech美國的總裁兼研發主管。

再鼎醫藥不斷加強和壯大團隊。2021年11月以來加入的新員工包括生物藥發現高級副總裁 Linda Liu 博士、轉化醫學高級副總裁Hua Gong博士，以及中樞神經系統、自身免疫及抗感染領域項目管理副總裁Jing Cao博士等。

2022年1月31日，再鼎醫藥共有1,951名全職員工，其中從事研發和商業化崗位的員工數量分別爲788和945。

2021年全年財務業績

2021年全年的產品淨收入爲1.441億美元，2020年同期收入爲4,900萬美元。其中包括則樂銷售收入9,360萬美元（2020年同期爲3,220萬美元）、愛普盾銷售收入3,890萬美元（2020年同期爲1,640萬美元）、擎樂銷售收入1,160萬美元（2020年同期爲40萬美元）。根據政策要求，我們於2021年第四季度對收入進行了750萬美元的一次性調減，作爲對仍在分銷渠道中按2021年價格銷售的則樂的一次性補償。

2021年研究與开發（研發）支出爲5.733億美元，2020年同期爲2.227億美元。2021年研發支出的增加主要由於八項新籤的許可協議的預付款、正在進行及新啓動的後期臨牀研究的相關費用、增聘研發人員的工資及工資相關开支增加所致。不包括新籤許可協議的預付款在內，2021年核心研發支出爲2.52億美元，2020年同期爲1.392億美元。

2021年銷售、一般及行政（SG&A）开支爲2.188億美元，2020年同期爲1.113億美元。增加主要由於擴大的商業化團隊的工資及工資相關开支以及再鼎醫藥持續在中國擴展和投資商業經營的相關开支所致，預計未來幾年將大幅增長。

2021年全年，再鼎醫藥虧損淨額爲7.045億美元（或普通股東應佔每股虧損爲7.58美元），2020年同期虧損淨額爲2.689億美元（或普通股東應佔每股虧損爲3.46美元）。虧損淨額的增加主要由於新商務拓展活動的相關开支所致。

不包括新籤許可協議的預付款在內，2021年我們用於公司經營活動、購买物業及設備，及無形資產的現金支出爲3.092億美元，2020年同期爲1.432億美元。

截至2021年12月31日，現金及現金等價物、短期投資及受限制現金合計爲14.099億美元，而截至2020年12月31日則爲11.875億美元。

電話會議和網絡直播相關信息 

再鼎醫藥將於美國東部時間2022年3月2日上午8點（北京時間3月2日晚上9點）舉辦電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前注冊。詳細信息如下：

所有與會者都必須在電話會議之前通過上述鏈接完成在线注冊。注冊成功後，您將收到撥入號碼、活動密碼和接入識別碼，用於參加電話會議。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688）是一家以患者爲中心的、處於商業化階段的創新型全球生物制藥公司，致力於通過創新療法的开發和商業化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經系統領域未被滿足的醫療需求。爲達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了战略合作，打造起由創新的已上市和候選產品組成的豐富的產品管线。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，正在打造擁有國際知識產權的候選藥物管线。我們的愿景是成爲一家領先的全球生物制藥公司，研發、生產並銷售創新產品，爲促進全世界人類的健康福祉而努力。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於有關我們的策略和計劃；我們的業務和管线項目的潛力和預期；資金分配和投資策略；臨牀开發項目；臨牀研究數據、數據解讀和發布；與藥物开發和商業化相關的風險和不確定性；注冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間线；我們合作夥伴的產品和我們的產品管线的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和商務拓展活動的預期收益和潛力；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導，包括我們對未來上市產品數量的預測；我們對目前肺癌和消化道腫瘤管线的收入預測；則樂和/或我們其它上市產品被納入國家醫保藥品目錄的影響；我們加快所有產品管线重要數據解讀和注冊申請的計劃；我們在中國提交efgartigimod新藥上市申請的計劃，及我們在中國和其它地區提交其它產品和候選產品新藥上市申請的計劃；我們在中國啓動bemarituzumab治療一线晚期胃癌和胃食管交界部 (GEJ) 癌的注冊性研究的計劃，或啓動或繼續开展我們其它產品和候選產品的臨牀研究的計劃。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均爲前瞻性陳述，並可通過諸如 “旨在”、“預計”、“相信”、“有可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、 “可能”、“計劃”、“可能的”、“潛在”、“將”、“會”等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性聲明基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性聲明所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現、執行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性聲明所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們爲自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨牀开發和臨牀前开發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)新型冠狀病毒（COVID-19）疫情對我們的業務和整體經濟、監管和政治狀況的影響；(6)與在中國營商有關的風險；和(7)我們向美國證券交易委員會備案的最新年報或季報和其他報告中指出的其它風險因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性聲明。該等前瞻性聲明不應被視爲我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。