首款中國獲批基於影像(FFR)醫療器械廠商博動醫療遞表港交所

活報告 發布於:2022-02-15

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摘要:博動醫療於2022年2月11日向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,公司是心血管精準診斷行業的先驅者及領跑人2021年前九月收入爲5006萬,同比增長507.73%,毛利率高達89.12%。

S&TLiveReport獲悉,成立源於2015年的上海博動醫療科技股份有限公司Shanghai Pulse Medical Technology, Inc.(以下簡稱“博動醫療”)於2022年2月11日在港交所遞交上市申請,擬香港主板上市。這是該公司第1次遞交上市申請,聯席保薦人爲摩根士丹利及中金公司。

公司是全球心血管精準診斷行業的先驅者及領跑人,具有改寫全球冠脈介入手術臨牀指南的潛力。提供賦能泛血管介入手術數字化決策的綜合精準診療解決方案。主要泛血管疾病包括冠狀動脈疾病(CAD)、腦血管疾病(CVD)、結構性心髒病(SHD)及外周動脈疾病(PAD)。

已开發出專有定量血流分數(QFR)技術,該技術已成爲公司基於影像的生理學產品及服務的基礎。基於影像的生理學評估產品提供源自各種影像檢測(例如冠狀動脈造影(CAG)和計算機斷層掃描血管造影(CTA)檢測)的解剖和生理學評估組合。QFR技術是全球首款經隨機對照試驗(RCT)驗證的基於影像的冠脈生理學技術,且已在全球範圍內开展了大量臨牀試驗。RCT的良好結果於2021年11月在《柳葉刀》上發布,

公司的產品幫助醫生改善其血管內介入手術的臨牀決策,包括術前規劃、術中決策及手術優化。核心產品QFR系列產品,是首款在中國獲批的提供基於影像的血流儲備分數(FFR)評估的醫療器械。QFR系列產品提供有關基於冠狀動脈造影分析的冠狀動脈疾病的FFR及其他臨牀相關參數。QFR系列產品幫助醫生更好地確定是否進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術,並在需要PCI時,指導醫生如何進行手術以實現最佳臨牀結果。

QFR系列產品具有以下優勢:

1、以簡捷、無縫對接的流程實現全球最快的評估速度。QFRV2可於自動採集血管造影後,於約短短一分钟內即可評估生理機能,於全球所有冠狀動脈生理學產品中此屬最快。

2、降低患者費用。中國目前有導絲FFR檢測的耗材开支介乎約人民幣9,000元至人民幣17,000元之間。患者一次QFR測量的費用介乎約人民幣2,900元至約人民幣4,200元之間。

3、適應症範圍更廣。適用於狹窄範圍在30%至90%之間的任何病變,包括所有穩定和不穩定型心絞痛或急性心肌梗死後患者。其亦在評估串聯病變和分叉病變方面具有明顯優勢。

4、更先進的功能。亦提供微循環評估及斑塊易損性評估、虛擬支架PCI手術導航、預後評估以及血管造影、IVUS及或OCT影像潛在配準等先進功能。

5、提高診斷準確性。與基於CAG的診斷相比,QFR將CAD診斷準確率提高了33%,將不良事件發生率降低了35%;經參照有導絲FFR,QFRV1顯示出高達92.4%的診斷準確率。

6、學習及使用更簡便。QFR系列產品無需學習如何使用壓力導絲,亦無需誘導充血以及花費相應的培訓時間及开支。QFR系列產品縮減了醫生於CAD診療方面的學習曲线。

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截至最後實際可行日期,公司在中國有兩款獲批準的QFR產品系列,即QFRV1及QFRV2,並在歐盟有一款獲批準的QFR產品,即QFRV2。公司擬將QFRV2的適應症擴展至急性心肌梗死、頸動脈及顱內動脈缺血評估。公司正在啓動證明QFR指導冠狀動脈旁路移植術(CABG)優於傳統手術的FAVORIV臨牀試驗,以進一步將QFR系列產品的適用症擴展至冠狀動脈旁路移植術。公司正在升級QFR系列產品至QFRV3及QFRV4,以將生理學評估與血管內超聲(IVUS)及光學相幹斷層成像(OCT)等血管內成像技術相結合。

投資亮點

1、全球首項經隨機對照試驗(RCT)驗證的基於影像的冠脈生理學產品,具有改寫全球冠脈介入手術臨牀指南的潛力。

2、具有協同效應的創新產品組合,滿足血管疾病治療的巨大市場需求。

3、以臨牀解決方案爲導向並與頂尖學術機構开展战略合作,增強深厚的研發

實力。

4、靈活的商業化模式協同強大的市場滲透能力,擴大全球版圖。

5、富有遠見及經驗豐富的管理層團隊熱衷於創新,獲得資深股東大力支持

公司資料:


公司地址:上海市徐匯區欽州北路1198號82幢14層

香港地址:卓佳專業商務有限公司香港九龍觀塘道348號國際貿易中心15樓

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財務分析

截至2020年12月31日止1個年度及截至2020年及2021年9 月31日止9個月:

收入分別約爲3251.3萬元、823.8萬元及5006.5萬元,2021年前九月增長率爲507.73%;

毛利分別約爲2941.2元、708.6元及4461.8元,2021年前九月增長率爲爲529.66%;

研發分別約爲-1668萬元、-1063.4萬元及-2481萬元,2021年前九月增長率爲133.31%;

淨利潤分別約爲-93.4萬元、-747.4萬元及-20409萬元,2021年前九月增長率爲2630.67%;

研發佔虧損比分別約爲1785.87%、142.28%及12.16%,2021年前九月增長率爲-91.46%;

毛利率分別約爲90.46%、86.02%及89.12%,2021年前九月增長率爲3.61%;

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公司收入、毛利、研發都顯現V字形的發展,在2020年前九月下降,但是在2021年前九個月的數據實現爆發性增長,增長率分別爲507.73%,529.66%,133.31%。

公司的毛利率非常穩定,基本沒有太大變化

利潤方面,在2021年前九月數據出現大幅度的虧損,和行政支出增大和普通股的贖回權的公允價值變動相關。

行業地位

公司的核心產品QFR系列產品,是首款在中國獲批的提供基於影像的血流儲備分數(FFR)評估的醫療器械。

具體而言,下表載列於中國已獲批準及已上市基於影像的FFR評估產品的產品功能比較情況:

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行業前景

CAD,即冠狀動脈疾病或冠心病,是一種由動脈粥樣硬化導致的冠狀動脈狹窄或阻塞引起的心肌缺血(MI)和心絞痛或心肌梗死的心髒病。因此其也被稱爲局部缺血性心髒病。CAD是由動脈粥樣硬化引起的最常見的器官疾病,發病率和死亡率均較高,並且常常伴隨著復雜的病變。

CAD的主要治療方法包括藥物治療、外科手術及介入手術。隨著技術的發展,介入療法等微創治療發展迅速,取代了傳統手術並成爲CAD的優選療法或聯合療法。當前主要CAD介入治療模式是經皮冠狀動脈介入治療(PCI),通常採用CAD評估技術評價冠脈狹窄程度,以此釐定是否採用PCI治療CAD。

CAD評估技術主要包括解剖和生理學技術。生理學技術主要包括血流儲備分數(FFR)。下圖說明目前臨牀指南或專家共識中推薦的主要CAD影像學和生理學評估技術。

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FFR是冠狀動脈導管檢查中使用的一項技術,用於測量冠狀動脈狹窄處的壓力差,以確定狹窄阻礙血液供應至心肌的程度(心肌缺血)。FFR通過評估冠狀動脈狹窄的功能性意義,被全球廣泛接受爲PCI治療診斷的金標準。

FFR技術主要包括有創FFR和基於影像的FFR:

有創FFR指使用壓力導絲或壓力微導管等有創工具評估FFR值的FFR技術。

基於影像的FFR指通過基於計算流體動力學算法的影像數據即可獲得FFR值的FFR技術。

中國CAD的FFR評估市場預計將由2020年的人民幣133.0百萬元增至2030年的人

民幣20,966.8百萬元,如下表所示:

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全球CAD的FFR評估市場預計將由2020年的634.7百萬美元增至2030年的9,338.0百萬美元,如下表所示:

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同行業公司IPO對比

潤邁德、科亞、北芯生命科技都是較好的對比對象,但是由於其都未上市,此處選取的對比公司爲:波士頓科學[BSX]和飛利浦[PHG];

直接測量型FFR技術屬於III類有源介入式醫療器械,技術鏈條復雜、對精密制造和質量控制要求極高。因此,在過往,飛利浦和波士頓科學等進口廠商壟斷了FFR市場。同時目前,國內IVUS市場由波士頓科學和飛利浦兩大國際品牌包攬。

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主要股東

劉女士、塗博士、馬迎春女士、許小溧先生及廣州原創貳號投資管理合夥企業(有限合夥)(作爲一致行動人)以及公司的僱員激勵平台上海由澤及上海慧洋宇,將組成控股股東。

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其他知名股東有:高瓴資本、飛利浦、高盛資產管理、博裕資本、領道資本、博行資本。

管理層情況

劉冰女士,40歲,聯合創始人、執行董事\首席執行官。彼主要負責公司的整體管理及業務運營。在創立公司前,曾經在美敦力(上海)管理有限公司工作。在中國民用航空學院獲得自動化學士學位,在上海交通大學獲得生物醫學工程碩士學位。

塗聖賢博士,40歲,聯合創始人、非執行董事。彼主要負責制定新研發策略計劃及進行創新解決方案的臨牀驗證。於生物醫學工程方面有逾十年經驗。創立公司前,曾經擔任荷蘭MEDIS醫學影像公司應用研究部門的學術研究員、首席科學家。上海交通大學生物醫學工程學院擔任特別研究員。在中國南方醫科大學獲得生物醫學工程學士學位。在上海交通大學獲得生物醫學工程碩士學位,在荷蘭萊頓大學醫學中心獲得醫學影像博士學位。

馬迎春女士,32歲,非執行董事。彼主要負責監管董事會事務以及就公司的業務運營提供战略意見及指引。加入公司前,擔任北京市盈科律師事務所的風險經理,擔任北京匯祥律師事務所的客戶經理。在中國山東省勞動職業技術學院獲得物流管理大專文憑。在中國政法大學獲得民商法遠程教育碩士學位。在中國南开大學商業管理獲得遠程學士學位。

陳新星先生,36歲,非執行董事。彼主要負責監管董事會事務以及就公司的業務運營提供战略意見及指引。於加入公司前,在波士頓諮詢(上海)有限公司北京分公司擔任高級助理諮詢顧問,在摩根士丹利擔任投資銀行部中國醫療團隊的經理。曾經單人英聯投資有限公司的董事,華興資本附屬公司寧波梅山保稅港區鏵傑股權投資管理有限公司的董事。高瓴的執行董事。在中國北京大學獲得金融學士學位,自哥倫比亞大學獲得工商管理碩士學位。

上市前融資

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中介團隊

據捷利交易寶數據統計,上海博動醫療科技股份有限公司中介團隊共計9家,其中保薦人共計2家,近10家保薦項目數據表現一般;公司律師共計2家,綜合項目數據較好。整體而言中介團隊歷史數據表現較好。

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保薦人承銷歷史業績

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摩根士丹利的近期保薦破發率爲29.25%,中金金融的近期保薦破發率爲39.17%。

輿情分析

目前通過企查查網站查到上海博動醫療科技股份有限公司,發現具有如下風險提示:

1個自身風險爲,閔行稅務局的發票方面的行政罰款;

312個關聯風險基本爲其股東飛利浦(中國)投資有限公司的相關風險提示;

171個敏感輿情大部分和其股東飛利浦(中國)投資有限公司有關;

194個提示信息中,基本爲人員、股權、投資等方面的提示信息;

整體來看,一家2015年就开始經營的公司,法律訴訟方面屬於比較正常的範圍,網上並不存在大規模的負面輿情。

近期港股IPO市場情況

據捷利交易寶數據統計,近10家上市新股發行總市值均值爲208.22億,其中最大市值爲商湯-W,最小市值爲環龍控股;發行PE均值爲38.90倍,PE整體中上水平;申購人數均值爲14801人;超購倍數上,均值應爲6.03倍左右;基石佔比上,目前基石比例均值維持在43.72%,整體來說,比例相對合理;暗盤及首日收益率上,今年1月以來好壞參半,但整體跌幅還是比較大,特別是近期上市的創新奇智,並未能回應市場期待的成爲第二個商湯。

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相關證券:
  • 飛利浦(PHG)
  • 波士頓科學(BSX)
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2024/05/07 - 外匯經紀商評分