全球首創!石藥集團雙特異性SIRP融合蛋白獲FDA快速通道資格

醫藥魔方 發布於:2022-01-28

1月27日,石藥集團發布公告,稱其首創在研藥物JMT601(CPO107)已獲得FDA授予的快速通道資格,用於治療成人復發或難治彌漫大B細胞淋巴瘤。

JMT601是全球首個進入臨牀开發階段的具有協同靶向結合效應的雙特異性SIRP融合蛋白,可以有效結合淋巴瘤細胞表面的CD20,以誘發抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)及補體依賴的細胞毒作用(CDC)。它與CD20的結合進一步導致與淋巴瘤細胞上表達的CD47協同結合,從而阻斷CD47傳遞的“別吞噬”信號,並誘導抗體依賴性的巨噬細胞吞噬作用(ADCP)。

 多項人類B細胞淋巴瘤模型顯示,與傳統CD20靶向抗體相比,JMT601的療效更爲明顯。非臨牀毒理學研究顯示,JMT601對CD20陰性細胞無明顯結合,100mpk劑量下未見紅細胞、血小板等CD47強陽性細胞顯著受累,安全情況理想並可支持其臨牀研究評估。

目前,石藥集團正在美國开展一項多中心、首次人體、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨牀試驗,以評估JMT601治療晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)(包括彌漫大B細胞淋巴瘤亞羣)患者的安全性、藥代動力學和初步療效。同時,該公司也在國內進行JMT601的I期臨牀試驗。

非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)是由B淋巴細胞、T淋巴細胞或NK細胞引起的一組異質性淋巴細胞增生性疾病。具有CD20表達的B細胞淋巴瘤佔美國NHL的大多數(約85%)。盡管大部分惰性NHL患者在診斷後可存活20年,但惡性淋巴瘤患者的預後較差,整體五年存活率約爲60%。


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2024/04/20 - 外匯經紀商評分