2022年2月25日，百濟神州公布了2021年第四季度及全年的美股業績報告，百濟神州2021年全年實現營業收入12億美元，約合人民幣76億元，同比大增280.8%，同時，淨虧損相較去年同期減少約13億元，同比收窄13%。全年研發費用約95億元，同比增長15%。

截至2021年12月31日，百濟神州現金、現金等價物、限制性現金和短期投資約爲418億元，相較去年同期增加約124億元。

百濟神州的商業化產品爲公司營收貢獻了主要增長動能。2021年，百濟神州的產品收入達約40億元，同比增幅達105%。截至2021年底，百濟神州的商業化產品組合已經增加至16款之多，在國內生物科技行業位居前列。   其中，百濟神州自主研發的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）在2021年增長表現十分亮眼。數據顯示，2021年百悅澤全球累計銷售額約14億元，同比增長423%。從不同市場表現來看，2021年，百悅澤在美國的銷售收入大幅增長，得益於多個適應症在美獲批和市場需求的拓展，該產品在美國的收入達到約7億元，同比大增535%。而在中國，百悅澤銷售收入增長約6億元，同比增長331%。   百濟神州另一核心自研藥物百澤安（替雷利珠單抗）也在2021年拿到多個裏程碑進展。截至2021年底，百澤安共有5項適應症上市，隨着一线治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）等3項新增適應症獲納入新版國家醫保目錄，百濟神州超越恆瑞醫藥、君實生物、信達生物，使百澤安成爲納入醫保目錄最多的PD-1產品。   醫保報銷範圍擴大帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及藥品進院數量增加，持續推動了百澤安市場滲透率和市場份額的擴大。2021年，百澤安在中國的銷售額總計達約16億元，同比增長56%。   值得關注的是，2021年，百濟神州首次向FDA遞交了百澤安針對二线鱗狀食管癌（ESCC）的新藥上市申請，該申請同樣是基於全球多中心的3期試驗數據。資料顯示，百澤安目前正在全球35個國家地區开展約50項臨牀試驗，入組受試者超過9,000人，其中近3,000人來自海外入組。豐富的全球性臨牀研究數據爲出海保駕護航，2022年7月，百澤安將有望實現首次出海。   2021年1月和12月，百濟神州分別就百澤安和TIGIT抑制劑歐司珀利單抗與諾華達成全球开發及商業化合作，兩項創紀錄的全球合作帶來的潛在總交易金額合計將超50億美元。

百濟神州現擁有近50款臨牀階段候選物和商業化階段產品，產品研發管线涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類型，多款藥物具備差異化乃至“同類首創”潛力。其中，當前處在臨牀後期的在研TIGIT抗體歐司珀利單抗，是全球第三款進入3期全球臨牀階段的TIGIT抗體，處在全球競爭格局第一梯隊的前列。   此外，百濟神州打造了一支由超700名科學家組成的全球研究團隊，在早期探索階段，百濟神州也進一步擴大了差異化新藥研發的布局。據2021年公司研發日數據，百濟神州儲備了超50項正在進行的臨牀前項目，其中超過半數具有“同類首創”潛力。

百濟神州已在中國、美國、歐洲等全球多個主要國家建立國際研發中心，臨牀开發團隊擁有超2200人，是全球腫瘤領域最大的臨牀开發團隊之一。截至2021年底，百濟神州在超過45個國家和地區執行超過100項計劃中或正在進行的臨牀試驗，包括38項3期或潛在注冊可用的臨牀試驗，總入組患者及健康受試者超過14500人，其中海外入組接近半數。  據財報透露，百濟神州預計在今年更新百悅澤在一項全球頭對頭關鍵性試驗中的結果數據，實現百悅澤在海外針對CLL適應症的批準，並計劃新增在另外10多個國家獲批。此外，PD-1藥物百澤安在FDA的首個上市申報的目標決議時間爲7月12日，有望在今年實現首次出海。

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