2月13日，歌禮制藥宣布，已通過歐洲代理商已向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的上市許可申請也預計在近期遞交。

口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及Paxlovid（奈瑪特韋+利托那韋）的組成之一。利托那韋有助於減緩奈瑪特韋的代謝或分解，使其在體內有效濃度維持較長時間，持久對抗病毒。

Paxlovid是由輝瑞开發的一款新冠口服藥，可使COVID-19相關的住院或因任何原因死亡的風險降低89%，已於2021年2月11日獲藥監局附條件批準上市。

歌禮制藥使用高端制劑技術，大幅度提高難溶性利托那韋在人體內的生物利用度，從而達到與艾伯維生產的原研口服片在人體中的生物等效。2021年9月，該藥在國內上市，成爲中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。2022年1月3日歌禮宣布，口服利托那韋片年產能已擴大至1億片，未來根據市場需求可以進一步快速擴大。

溫馨提示

醫藥魔方Info關注全球範圍內的重要醫藥信息情報，包括藥品注冊審批、藥物臨牀試驗數據、公司交易並購動態、公司財報業績、醫藥人才流動，熱門政策事件等等，爲用戶的日常決策提供關鍵信息參考。讓你充電5分钟，吹牛2小時！