國內首個!強生CD3/CD22雙抗申報臨牀

醫藥魔方 發布於:2022-01-30

1月30日,CDE官網顯示強生JNJ-75348780(JNJ-8780)注射液臨牀試驗申請獲受理。這是首個在國內申報臨牀的CD3/CD22雙抗,同時也是全球首個且唯一一個進入臨牀开發階段的CD3/CD22雙抗。

CD3分子可以與T細胞抗原受體(TCR)相連,參與T細胞的信號轉導,主要用於標記胸腺細胞、T淋巴細胞及T細胞淋巴瘤,因此CD3屬於T細胞的招募靶點,也是免疫治療治療策略下的新藥开發熱門靶點。最早在2009年,就有Trion Pharma开發的雙特異性抗體卡妥索單抗(靶向CD3/EpCAM)獲得批準,用於治療癌性腹水(中國權益歸凌騰醫藥所有);安進开發的貝林妥歐單抗(靶向CD3/CD19)在2014年12月首次獲得FDA批準,用於治療急性淋巴細胞白血病;Immunocore开發的雙特異性TCR療法tebentafusp(CD3/gp100)剛剛於1月26日獲得FDA批準,用於治療葡萄膜黑色素瘤(見:針對眼科腫瘤!FDA批準首款TCR療法)。

CD22限制性地表達於成熟B細胞和大多數惡性B淋巴瘤細胞表面,是自身免疫性疾病和B細胞惡性腫瘤治療的熱門靶點之一。靶向CD22的已上市藥物共有2款,分別是阿斯利康的moxetumomab pasudotox(抗CD22重組免疫毒素 )和輝瑞的伊珠單抗奧佐米星(CD22單抗)。

目前,JNJ-8780正在國外开展I期臨牀試驗,適應症爲非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病。


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2024/03/29 - 外匯經紀商評分