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賽諾菲口服選擇性雌激素降解劑II期研究失敗

3月14日,賽諾菲宣布口服選擇性雌激素降解劑(SERD)amcenestran用於激素治療前後進展的局部晚期或轉移性雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌患者的II期...

醫藥魔方 2022-03-15
譽衡生物PD-1單抗第2項適應症申報上市

3月15日,譽衡生物PD-1賽帕利單抗新適應症上市申請獲CDE受理,用於治療復發或轉移性癌。 此前譽衡生物發布公告,該產品治療復發或轉移性癌II期臨牀研究(NCT03972722)的主要研究終點已達...

醫藥魔方 2022-03-15
35家藥企允許免費生產輝瑞新冠口服藥,包括5家中國企業,1家烏克蘭企業

3月18日,日內瓦藥品專利池(Medicines PatentPool, MPP)組織宣布,已與35家藥企籤署協議,允許其生產輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir...

醫藥魔方 2022-03-17
強生高管2021年薪酬公布,最高2674萬美元

近日,強生發布了公司高管2021年的薪酬報告。 首席執行官(CEO)Alex Gorsky 去年總薪酬爲2674萬美元,同比2021年下降了9.6%。這主要是因爲其養老金顯著下降,由643.6萬美元...

醫藥魔方 2022-03-20
傳奇生物2021財報:研發費用3.133億美元,銷售與分銷費用1.025億美元

3月18日,傳奇生物公布了2021年財報,全年收入8980萬美元,得益於達到了額外三個裏程碑和授予南京蓬勃生物某些專利的排他性許可;研發費用爲3.133億美元,同比增加了8110萬美元;銷售和分銷費...

醫藥魔方 2022-03-20
針對廣泛性焦慮障礙!綠葉制藥獲批III期臨牀

日前,綠葉制藥宣布,其在研1類創新藥LY03005的III期臨牀試驗申請已獲CDE批準,用於治療廣泛性焦慮障礙。 焦慮障礙是一類慢性疾病,患病時間長、復發率高,對患者日常生活質量影響較大。2019年...

醫藥魔方 2022-03-22
默沙東15價肺炎球菌結合疫苗sBLA申請遭FDA延期

4月1日,默沙東宣布,FDA已將該公司Vaxneuvance (肺炎球菌15價結合疫苗,V114,PCV15)用於嬰兒和兒童的補充生物制品許可申請(sBLA)延期至2022年7月1日。FDA要求對來...

醫藥魔方 2022-04-02
君實生物免疫檢查點CD112R抑制劑JS009獲美國FDA批準臨牀

4月3日,君實生物宣布,由公司獨立自主研發的抗CD112R單克隆抗體注射液(項目代號:TAB009/JS009)用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。目前,國內外...

醫藥魔方 2022-04-04
股價大漲329%!再生元2.5億美元收購Checkmate,獲TLR9激動劑

4月19日,再生元(REGENERON)和Checkmate聯合宣布,兩家公司已籤署最終協議,再生元將以每股10.50美元的全現金價格收購Checkmate普通股,擬議的Checkmate的總股權價...

醫藥魔方 2022-04-20
基石藥業艾伏尼布一线治療IDH1突變AML的III期研究成功!將遞交上市申請

4月22日,基石藥業宣布,《新英格蘭醫學雜志》發表了拓舒沃(艾伏尼布片)聯合阿扎胞甘用於先前未經治療的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變急性髓系白血病(AML)患者中的III期AGILE研究積極結果...

醫藥魔方 2022-04-23
輝瑞新冠口服藥Paxlovid用於暴露後預防的II/III期臨牀失敗

4月29日,輝瑞發布新聞稿,公布了新冠口服藥Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)用於暴露後預防的II/III期臨牀(EPIC-PEP)結果,未達到降低通過家庭接觸暴露於新...

醫藥魔方 2022-04-30
需求強勁!諾和諾德減肥藥Wegovy今年加大供應

上周五,諾和諾德(Novo)高管表示,隨着禮來競品的出現,肥胖症新藥Wegovy(司美格魯肽)正準備在今年下半年實現供應反彈。  Novo商業战略和公司事務執行副總裁Camilla Sylvest在...

醫藥魔方 2022-04-30
2022Q1默沙東PD1大賣48億美元,增長23%,HPV疫苗銷售額增長59%

4月28日,默沙東發布2022年第一季度財報,營業收入159億美元,同比增長50%;制藥業務收入141億美元,同比增長53%;動物保健業務收入15億美元,同比增長4%。 排除新冠口服藥molnupi...

醫藥魔方 2022-04-30
阿爾茨海默病新藥Aduhelm一季度銷售280萬美元!商業化終止,CEO離職

5月3日,渤健(Biogen)公布2022年第一季度財報,總營收25.23億美元,同比下降6%。其中,引發衆多爭議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm(aducanumab)第一季度銷售額爲280萬美元...

醫藥魔方 2022-05-04
輝瑞2022Q1:總收入257億美元!新冠疫苗132億美元,Paxlovid 15億美元

5月3日,輝瑞發布2022年第一季度財報,總收入257億美元,同比增長82%。如果剔除新冠疫苗Comirnaty和口服藥Paxlovid的貢獻,收入增長2%。研發支出23億美元,同比增長16%。 2...

醫藥魔方 2022-05-04